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翰宇药业“祸不单行”:预亏3亿 罚没千万

人间四月天 新京报 338 0

摘要:  新京报讯(记者 张秀兰)持续一年多的翰宇药业注射用生长抑素不合格一事有了定论,4月12日晚间,翰宇药业发布公告称,公司产品不符合相关标准,被没收销售所得及罚款共计999.79万元。一个多月前,翰宇药业

新京报讯(记者 张秀兰)持续一年多的翰宇药业注射用生长抑素不合格一事有了定论,4月12日晚间,翰宇药业发布公告称,公司产品不符合相关标准,被没收销售所得及罚款共计999.79万元。

一个多月前,翰宇药业发布2018年业绩快报,净利润预计亏损3.14元,同比下降195.11%,相较于1月份业绩预告中2.64亿元—3.30亿元的净利润,业绩大幅“变脸”。

产品质量不合格,“折腾”一年多终认罚

翰宇药业注射用生长抑素不合格事件,可追溯到去年初。2018年1月26日,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)发布《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》,翰宇药业生产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg),含量测定项检测不合格。

2019年1月16日,翰宇药业收到《行政处罚决定书》,随后向深圳市人民政府提出行政复议申请,并于2019年3月22日收到《行政复议终止通知书》,认定翰宇药业生产的药品注射用生长抑素(批号:1123161204,规格:2mg)其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求, 药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110.0%”,但该批次产品含量被检出超出上限(最高的为111.8%,最低的为110.6%),违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定,决定没收召回封存的“注射用生长抑素”(批号:1123161204)1040支;没收销售所得496.01万元;处以货值金额一倍罚款503.78万元,后两项合计999.79万元。

翰宇药业于2006年取得注射用生长抑素(规格:2mg))生产批件,并在 2010年、2015年分别取得再注册批件,已在市场上销售十多年,质量一直较为稳定。通过对该批次及其前后关联批次追溯分析,翰宇药业确定此次单项检测不合格为偶发事件,是单批次产品不合格。

关于此次产品不合格事件,还有一段小插曲。3月15日,翰宇药业发布《2017年年度审计报告》,并在其中列出一段强调事项,称公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg),含量测定项目被国家食品药品监督管理总局认定为不合格。翰宇药业同时提及,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,公司可能会受到监管部门的处罚,面临消费者因使用问题产品引发不良反应而提出索赔及诉讼的风险。但到了3月16日,翰宇药业更正了审计报告,删除了生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格,并可能会受到监管部门处罚的内容。

这一动作也引起深交所关注,3月22日,深交所向翰宇药业发出问询函,要求翰宇药业说明上述产品的数量、销售金额、产品不合格的原因、消费者因使用问题产品可能导致的后果、可能受到监管部门的处罚类型和后果及对公司2018年生产经营可能产生的影响。

收购成纪药业埋“雷”,导致业绩“变脸”

2月27日翰宇药业发布业绩快报,其中,2018年净利润为—3.14亿元,同比下降195.11%,相较于1月31日业绩预告中2.64亿元—3.30亿元的净利润,业绩大幅“变脸”。其中,翰宇药业对收购成纪药业计提商誉减值准备5.22亿元。翰宇药业表示,预计对成纪药业商誉计提减值准备,使得归属于上市公司股东的净利润等将受到一定影响。

公开资料显示,成纪药业主营业务为医疗器械和化学药品的研发、生产及销售,其中,成纪药业研发出了具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器“二合一”等产品,改变了注射给药方式。对翰宇药业来说,成纪药业在其财务数据中占有重要位置。2014年,翰宇药业拟以发行股份及支付现金相结合的方式,作价13.2亿元收购成纪药业100%股权,这笔收购在2015年1月宣告完成。按照翰宇药业彼时的说法,收购完成后,公司主营业务将延伸至“医药+医疗器械”领域,制剂与器械相结合,拓宽了公司产品的应用领域,提高了核心竞争力。

从财务数据来看,收购成纪药业也一度给翰宇药业带来了甜头,2014年,翰宇药业营收、净利润分别为4.19亿元、1.71亿元。2015年,翰宇药业营收、净利润分别达到7.69亿元、3.05亿元,同比增83.17%、77.98%,成纪药业为主要贡献者。虽然业绩大涨,但2015年-2017年,成纪药业均未完成业绩承诺,基于此,翰宇药业2016年、2017年连续两年对收购成纪药业进行商誉减值,分别计提3983.67万元、2623.21万元的减值准备。
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